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GMP純化水系統(tǒng)
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GMP純化水系統(tǒng)，純化水是制藥生產(chǎn)過程的重要原料，在制藥生產(chǎn)過程中純化水是至關(guān)重要的組成部分。純化水系統(tǒng)以原水箱、原水泵、多介質(zhì)過濾器、活性碳過濾器、軟化器再生系統(tǒng)作為預(yù)處理，以反滲透脫鹽為核心工藝技術(shù)，以紫外滅菌、臭氧殺菌或巴氏消毒等工藝對純化水分配系統(tǒng)進行滅菌。系統(tǒng)出水水質(zhì)滿足2020版中國藥典純化水標準、YY/T 1244-201 4體外診斷試劑用純化水標準。
GMP純化水系統(tǒng)-系統(tǒng)功能：
采用微電腦和人機對話相結(jié)合的方式，液位傳感器連鎖方式進行自動控制，-切動作均在預(yù)設(shè)下自動進行，具備全自動功能；
系統(tǒng)全程自動監(jiān)測水質(zhì)，對分配管道及附件具有綜合控制功能；
具備自動產(chǎn)水與純水制備待機功能，自動開機與關(guān)機；
反滲透主機具有RO膜防垢程序設(shè)計功能，開機、關(guān)機自動沖洗RO膜；
具有操作系統(tǒng)的故障識別和電壓安全及過載保護功能；停電自動復(fù)位安全報警系統(tǒng)；自動保護和報警功能;局部出現(xiàn)問題，系統(tǒng)自動停機等；
系統(tǒng)結(jié)構(gòu)布置緊湊，占地面積小，有效節(jié)約空間；
系統(tǒng)能耗低，耗材壽命長，制水成本低廉，有效節(jié)約能源；
系統(tǒng)運行可靠，供水管路封閉，出水水質(zhì)穩(wěn)定；
系統(tǒng)具有多種保護功能，具備自我監(jiān)測報警功能，時時監(jiān)測電導(dǎo)、流量、壓力、頻率等系統(tǒng)參數(shù)并具備報警及保護功能；
可統(tǒng)計累計工作時間，產(chǎn)水量，產(chǎn)水水質(zhì)，故障報警，耗材使用壽命自動提示，并可根據(jù)用戶使用情況進行參數(shù)修正；
具有停電、停水、過載、壓力等安全自鎖功能。
GMP純化水系統(tǒng)-技術(shù)指標：
機型 | UPT-II-250/500/1000LB-G…… | UPT-II-250/500/1000LEB-G…… | |
電源 | AC380V~50HZ | ||
功率 | ≥4KW（視系統(tǒng)配置和工藝要求） | ||
進水水源 | 城市自來水（總?cè)芙夤腆wTDS<200PPm），余氯含量≤0.05mg/l，水壓1.5~5Kg/c㎡，水溫5~45℃ | ||
制水工藝 | 預(yù)處理+雙級反滲透+分配系統(tǒng) | 預(yù)處理+雙級反滲透+EDI系統(tǒng)+分配系統(tǒng) | |
制水量 | 250/500/1000（L/h）…… | 250/500/1000（L/h）…… | |
產(chǎn)水水質(zhì) | 產(chǎn)水電導(dǎo)率：≥15μS/cm@25℃（在線監(jiān)測） | 產(chǎn)水電導(dǎo)率：≤0.1μS/cm@25℃（在線監(jiān)測） | |
主機尺寸 | 根據(jù)設(shè)備所選配置不同，設(shè)備尺寸不同 | ||
占地面積 | 根據(jù)所選配置不同占地面積不同 | ||
重量 | 根據(jù)所選配置不同，設(shè)備重量不同 | ||
儲水箱 | 250升機型標配250升不銹鋼無菌水箱；500升機型標配500升不銹鋼無菌水箱；1000L機型標配1000升不銹鋼無菌水箱…… | ||
備注：
根據(jù)客戶URS，在工程項目設(shè)計、制造、焊接、安裝、測試的同時，形成本工程所需的資料文件，最終提交一套符合GMP驗證需要的系列文件；
分配系統(tǒng)可根據(jù)客戶需求選配臭氧消毒、巴氏消毒或純蒸汽消毒工藝；
進水水壓小于1.5Kg/cn，需更改管路加裝源水箱；
圖片機型結(jié)構(gòu)、顏色僅供參考，本頁描述未盡機型以到貨實物為準。
應(yīng)用領(lǐng)域：
制劑用純化水；
口服液、護理液、中藥制劑的原料用水；
敷料、衛(wèi)材的清洗和生產(chǎn)；
機具、設(shè)備的清洗用水；
原料藥的洗滌、提取；
制藥廠純化水的制取；
大輸液制取。
| UPT-L企業(yè)（超）純水系統(tǒng) |